Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Projektový manažér klinických štúdií
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme projektového manažéra klinických štúdií, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad realizáciou klinických štúdií v súlade s platnými predpismi a štandardmi. Kandidát bude spolupracovať s multidisciplinárnymi tímami, zabezpečovať efektívnu komunikáciu medzi všetkými zainteresovanými stranami a monitorovať priebeh štúdií, aby sa dosiahli stanovené ciele včas a v rámci rozpočtu. Projektový manažér bude tiež zodpovedný za riadenie rizík, správu dokumentácie a zabezpečenie kvality dát. Požadujeme analytické myslenie, organizačné schopnosti a skúsenosti s klinickými štúdiami alebo farmaceutickým priemyslom. Ak máte záujem o dynamickú prácu v oblasti výskumu a vývoja, radi vás privítame v našom tíme.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia všetkých fáz klinických štúdií.
- Spolupráca s výskumnými tímami, lekármi a regulátormi.
- Zabezpečenie dodržiavania legislatívnych a etických noriem.
- Riadenie rozpočtu a harmonogramu projektov.
- Monitorovanie priebehu štúdií a riešenie vzniknutých problémov.
- Príprava a správa dokumentácie súvisiacej so štúdiami.
- Komunikácia so sponzormi a externými partnermi.
- Organizácia školení a podpory pre tím.
- Vyhodnocovanie výsledkov a príprava záverečných správ.
- Implementácia opatrení na zlepšenie procesov a kvality.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuzných odborov.
- Skúsenosti s riadením klinických štúdií minimálne 3 roky.
- Znalosť legislatívy a regulácií v oblasti klinického výskumu.
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme a viesť projektové skupiny.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
- Skúsenosti s riadením rozpočtu a plánovaním projektov.
- Schopnosť riešiť problémy a rozhodovať sa pod tlakom.
- Znalosť práce s databázami a softvérom pre správu štúdií.
- Precíznosť a zodpovedný prístup k práci.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete dodržiavanie legislatívnych požiadaviek?
- Popíšte váš prístup k riadeniu tímu a komunikácii.
- Ako riešite nepredvídané problémy počas projektu?
- Aké nástroje používate na plánovanie a sledovanie projektov?
- Ako pristupujete k riadeniu rozpočtu klinickej štúdie?
- Máte skúsenosti s prípravou dokumentácie pre regulačné orgány?
- Ako zabezpečujete kvalitu a integritu dát?
- Popíšte situáciu, kedy ste museli koordinovať viacero tímov.
- Aké sú vaše silné stránky ako projektového manažéra?
